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Laudo confirmou desvio de qualidade relacionado a presença de corpo estranho no medicamento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (4/9) o recolhimento de alguns lotes do medicamento Hytamicina (sulfato de gentamicina).  

Foi confirmado desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho em solução injetável no produto, fabricado pela Hypofarma – Insitututo de Hypodermia e Farmácia Ltda. (CNPJ: 17.174.657/0001-78). 

Confira quais lotes não podem ser vendidos, fabricados, divulgados, distribuídos nem utilizados: 

• Lotes 25091367, 25111733 e 25081181 do medicamento Hytamicina - solução injetável 40mg/ml (IM/inalação/IV), caixa com 100 ampolas de 2 ml  

Recolhimento voluntário 

A medida informa ainda sobre o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Pangastri, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A (CNPJ: 60.665.981/0001-18). 

A empresa iniciou o recolhimento em razão da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco íntegro do medicamento. 

O lote afetado é o 2610715 do produto Pangastri – 40mg - pó liofilizado para solução injetável intravenosa em ampola + diluente em ampola de 10ml. 

Leia a Resolução 3.479/2026 no Diário Oficial da União (DOU).