e62 3229-2610 3224-9932
d

Notícias

APROVADOS DOIS NOVOS MEDICAMENTOS

Publicado em : 26/06/2018

Fonte : ANVISA -

Aprovados dois novos medicamentos

Epclusa e Torgena obtêm registro junto ao órgão para comercialização no Brasil.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 26/06/2018 11:33
Última Modificação: 26/06/2018 13:59
  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de mais dois novos medicamentos para comercialização no mercado nacional. Um deles é o Epclusa, produzido a partir da associação de velpatasvir e sofosbuvir e indicado para o tratamento de infecção crônica por Hepatite C (HCV) em adultos (genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6) e pacientes coinfectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e HCV, em um regime estável para os genótipos 1, 2, 3 e 4. O produto também poderá ser usado por pacientes com cirrose descompensada, infectados por HCV genótipos 1, 2, 3 e 4, conforme indicação médica.

O outro medicamento novo com registro aprovado pela Anvisa é o Torgena (ceftazidima + avibactam), indicado para adultos em tratamento de infecções intra-abdominal complicada (IIAc) e de trato urinário complicada, incluindo pielonefrite (ITUc) e pneumonia adquirida no hospital (PAH), inclusive casos associados à ventilação mecânica (PAV).

A aprovação dos registros do Epclusa e do Torgena foi publicada nesta segunda-feira (25/6), no Diário Oficial da União (D.O.U).

Epclusa

A Anvisa informa que, no caso de terapias realizadas com antivirais de ação direta, como é o caso do Epclusa, os regimes aprovados recentemente são geralmente bem tolerados e alcançam bons resultados para os pacientes. Essa categoria de produtos apresenta resposta virológica sustentada elevada nas 12 semanas após o término de todo o tratamento, na maioria da população de pacientes, diz a Agência.

Atualmente, estima-se que mais de um milhão de pessoas estejam cronicamente infectadas pelo vírus da Hepatite C no Brasil. Desses casos, aproximadamente 657 mil realmente necessitam de tratamento.

O Epclusa, produzido na forma farmacêutica de comprimido revestido, na concentração de 100mg de velpatasvir e 400mg de sofosbuvir, será fabricado pela empresa Pantheon, Inc., localizada em Mississauga, Ontário, Canadá, e o detentor do registro é Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.

Torgena

As infecções bacterianas para as quais o Torgena está indicado são condições graves, com potencial risco de morte, que causam morbidade significativa e que precisam de terapia antibiótica sistêmica e hospitalização.

O desenvolvimento de um novo agente terapêutico capaz de demonstrar eficácia e segurança em infecções graves se justifica diante da crescente resistência global, que se estende ao Brasil, aos antibióticos. Os casos de infecções podem ser confirmados ou suspeitos de serem causados por patógenos resistentes à betalactâmicos, incluindo as produtoras de betalactamases de espectro estendido (ESBLs) e resistentes a carbapenenêmicos isolados.

O medicamento será fabricado em forma farmacêutica de pó (solução para infusão), na concentração de 2,5g (2.000mg de ceftazidima + 500mg de avibactam). A produção e a embalagem do produto são da empresa Manufacturing S.p.A, localizada na Itália, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Notícias

STJ JULGA INCONSTITUCIONAL LEI DE SC QUE PROIBIA PROPAGANDA DE REMÉDIOS

21/09/2018 JUSBRASIL
STJ julga inconstitucional lei de SC que proibia propaganda de remédios

REPATHA: NOVA INDICAÇÃO PARA TRATAMENTO CARDIOVASCULAR

20/09/2018 ANVISA
Repatha: nova indicação para tratamento cardiovascular

COSMÉTICOS PARA CRIANÇAS TÊM REGULAMENTAÇÃO SIMPLIFICADA

18/09/2018 ANVISA
Cosméticos para crianças têm regulamentação simplificada

LEI Nº 20.116, DE 08 DE JUNHO DE 2018

18/09/2018 GOVERNO DO ESTADO DE GOIÁS

GOIÁS POSSUI UMA FARMÁCIA ABERTA A CADA 27 HORAS

13/09/2018 DIÁRIO DA MANHÃ
 

COMUNICADO IMPORTANTE SOBRE DOCUMENTOS RELACIONADOS AO PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR

12/09/2018 Ministério da Saúde
Comunicado importante sobre documentos relacionados ao programa Farmácia Popular

O QUE SÃO MEDICAMENTOS " OFF LABEL" E QUANDO SEU USO É POSSÍVEL SEGUNDO O STJ?

11/09/2018 SERGIO PONTES - ADVOGADO
O QUE SÃO MEDICAMENTOS "OFF LABEL " E QUANDO SEU USO É POSSÍVEL SEGUNDO O STJ?

ATUALIZADA LISTA DE DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS

10/09/2018 ANVISA
Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras

O STF DECIDIU QUE PODE TERCEIRIZAR. E AGORA? DEVO TERCEIRIZAR TUDO?

10/09/2018 STF
O STF decidiu que pode terceirizar. E agora? Devo terceirizar tudo?

FARMÁCIA REGIONAL NÃO PODE USAR NOME QUE REMETA A REDE NACIONAL

10/09/2018 JUSBRASIL
Farmácia regional não pode usar nome que remeta a rede nacional

ESTUDANTE DE MEDICINA ADAPTA RECEITA PARA PACIENTE ANALFABETO

06/09/2018 O POPULAR
Estudante de medicina adapta receita para paciente analfabeto 

5 DE SETEMBRO DIA OFICIAL DA FARMÁCIA

05/09/2018 ADMINISTRAÇÃO SINCOFARMA
           

APARECIDA PODE LIBERAR CONVENIÊNCIAS EM FARMÁCIAS

03/09/2018 O HOJE
Aparecida pode liberar conveniências em farmácias

SISTEMAS FICARÃO INDISPONÍVEIS DIA 1/9

31/08/2018 ANVISA
Sistemas ficarão indisponíveis dia 1/9

POR MAIORIA, STF DECLARA CONSTITUCIONAL A TERCEIRIZAÇÃO DE ATIVIDADES-FIM E MEIO

31/08/2018 Jus Brasil
POR MAIORIA , STF DECLARA CONSTITUCIONAL A TERCEIRIZAÇÃO DE ATIVIDADES-FIM E MEIO