e62 3229-2610 3224-9932
d

Notícias

VACINA DENGUE: ESCLARECIMENTOS

Publicado em : 29/11/2017

Fonte : ANVISA -

Vacina dengue: esclarecimentos

A recomendação é que a vacina não seja tomada por pessoas que nunca tiveram contato com o vírus da dengue.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 29/11/2017 10:01
Última Modificação: 29/11/2017 10:08

  

 

O fabricante da vacina dengue, Dengvaxia, o laboratório Sanofi-Aventis, apresentou informações preliminares e ainda não conclusivas, que apontam que indivíduos podem desenvolver formas mais graves da doença, quando usam a vacina sem ter tido contato prévio com o vírus da dengue.

Inicialmente, a bula da vacina será atualizada, enquanto a Anvisa avalia os dados completos dos estudos a serem apresentados.

Tomo a vacina ou espero?

Neste momento, e até que a avaliação seja concluída, a recomendação é que a vacina não seja tomada por pessoas soronegativas, ou seja, pessoas que nunca tiveram contato com o vírus da dengue. Esclarecemos que este risco não havia sido identificado nos estudos apresentados para o registro da vacina na população para a qual a vacina foi aprovada.

A Dengvaxia foi aprovada no Brasil em 28 de dezembro de 2015.  A vacina não é oferecida pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Confira a Nota Informativa sobre a Vacina da Dengue Sanofi

Antes do registro, a vacina foi estudada em mais de 40.000 pessoas em todo o mundo. Os ensaios clínicos seguiram os padrões estabelecidos por guias internacionais como “Guidelines for the clinical evaluation of dengue vaccines in endemic areas” da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Atualmente a vacina da Sanofi é a única aprovada no Brasil. O produto é indicado para imunização contra os 4 (quatro) subtipos do vírus da dengue. Para as pessoas que já tiveram dengue, o benefício do uso da vacina permanece favorável.

As informações preliminares sobre alteração do perfil de segurança da vacina foram apresentadas para a Anvisa nesta semana. A Agência já realizou uma reunião com a Sanofi e com o grupo de vacinas da Organização Mundial da Saúde para avaliar o caso.

 

Notícias

CANCELADO REGISTRO DE 17 MODELOS DE GLICOSÍMETROS

18/12/2018 Anvisa
Cancelado registro de 17 modelos de glicosímetros

HORA DE PACIFICAR

12/12/2018 O POPULAR

LOTES DE MEDICAMENTOS SÃO SUSPENSOS POR IRREGULARIDADES

10/12/2018 Anvisa
Lotes de medicamentos são suspensos por irregularidades

CONTE COM O SINCOFARMA-GO,PARA REGULARIZAR A DOCUMENTAÇÃO DA SUA EMPRESA

07/12/2018 Sincofarma-Go
CONTE COM O SINCOFARMA-GO, PARA REGULARIZAR A DOCUMENTAÇÃO DA SUA EMPRESA

VENDA DE MIP EM SUPERMERCADO TERÁ AUDIÊNCIA PUBLICA

22/11/2018 Sincofarma-Go
VENDA DE MIP EM SUPERMERCADO TERÁ AUDIÊNCIA PÚBLICA

CONVOCAÇÃO - ASSEMBLÉIA GERAL EXTRAORDINÁRIA DIA 28-11

19/11/2018 ADMINISTRAÇÃO SINCOFARMA

ABRANGÊNCIA NACIONAL DAS RECEITAS MÉDICAS

14/11/2018 TV BRASIL CENTRAL

ANTIBIÓTICOS: USO INDISCRIMINADO DEVE SER CONTROLADO

14/11/2018 Anvisa
Antibióticos: uso indiscriminado deve ser controlado

NOVA LEI DERRUBA RESTRIÇÃO E DÁ ABRANGÊNCIA NACIONAL ÀS RECEITAS MÉDICAS

13/11/2018 Goiás Empresas

RECEITUÁRIO DE MEDICAMENTOS PASSA TER VALIDADE EM TODO TERRITÓRIO NACIONAL

09/11/2018 Diário Oficial da União
RECEITUÁRIO DE MEDICAMENTOS PASSA TER VALIDADE EM TODO TERRITÓRIO NACIONAL

LEI Nº 10.272, DE 05 DE NOVEMBRO DE 2018

08/11/2018 GABINETE DO PREFEITO IRIS REZENDE
LEI Nº 10.272, DE 05 DE NOVEMBRO DE 2018

NOVO DNS (WEBSERVICE) DO SISTEMA AUTORIZADOR DO PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR

06/11/2018 Ministério da Saúde
Novo DNS (Webservice) do sistema autorizador do Programa Farmácia Popular

EMPRESÁRIOS, AGORA VOCE PODE FAZER O CARTÃO SESC, CONTACTE-NOS !

23/10/2018 Sincofarma-Go
EMPRESÁRIO , AGORA VOCE PODE FAZER O CARTÃO SESC, CONTACTE-NOS

ANVISA SUSPENDE 10 PRODUTOS DA EMPRESA BIOTEC

22/10/2018 Anvisa
SUSPENSOS DEZ PRODUTOS COSMÉTICOS DA EMPRESA BIOTEC

SIBUTEROL É CONSIDERADO PELA ANVISA MEDICAMENTO CLANDESTINO

22/10/2018 Anvisa
PROIBIDO MEDICAMENTO CLANDESTINO -  " SIBUTEROL "